唠唠资讯2026年02月12日 15:05消息，AI引入后，鼻窦手术系统故障激增1150%。
2月12日消息，路透社于2月9日发布博文，指出AI技术逐步进入手术室，为医生带来了操作上的便利，但同时也引发了严重的安全事故。 AI技术在医疗领域的应用正日益广泛，尤其是在手术过程中，其辅助功能提升了效率与精准度。然而，随着技术的深入应用，相关安全问题也逐渐显现，值得引起重视。如何在提升医疗水平的同时，有效防范潜在风险，是当前需要重点关注的问题。
Acclarent公司的TruDi导航系统主要用于治疗慢性鼻窦炎，自上市三年来，仅报告了8起故障。然而，在引入AI算法以增强其功能后，该设备随后卷入的故障和不良事件数量迅速上升，达到至少100起，故障率激增了1150%。 这一数据变化令人关注，说明技术升级未必能保证设备的稳定性，甚至可能带来新的风险。在医疗设备领域，安全性和可靠性始终应是首要考量，任何新技术的应用都需经过严格验证，确保不会对患者造成额外伤害。此次故障数量的大幅上升，也反映出监管和企业责任的重要性，亟需进一步调查和透明公开。
已知问题包括脑脊液泄漏、颅底穿孔、主要动脉损伤以及中风。报告详细记录了两起令人震惊的案例：患者ErinRalph起诉称，TruDi系统误导医生将手术器械置于颈动脉附近，导致其出现血凝块和中风。Ralph随后在重症监护室抢救五天，部分颅骨被切除，一年后仍在接受物理治疗。 从这些案例可以看出，医疗设备在提升手术精准度的同时，也可能因设计或操作失误带来严重风险。TruDi系统的误判不仅直接威胁患者生命，也暴露出技术依赖背后的隐患。医疗安全不能仅依靠设备，更需要医生的谨慎判断与持续监督。此类事件提醒我们，在推动医疗科技发展的同时，必须加强对新技术的监管与风险评估，确保其真正服务于患者安全。
另一则案例中，患者唐娜·费尼胡克的颈动脉在手术过程中破裂，导致血液喷溅到手术室内，并再次引发中风。
原告律师指控称，这款人工智能增强系统存在不一致、不准确和不可靠的问题。Acclarent被指为了尽快将新技术推向市场而降低了安全标准，甚至将部分新技术的准确率目标设定为仅80%。
除TruDi系统外，其他AI医疗设备也遭到质疑。根据一篇博文的报道，SonioDetect胎儿图像分析仪被指其算法存在缺陷，导致对胎儿结构的误判；而Medtronic LINQ植入式心脏监护仪则被指控无法准确识别患者的心律异常或心跳停止。尽管目前尚未有这两款设备导致患者受伤的报告，但其可靠性已引起广泛担忧。
